ໂຮງງານຜະລິດເຊນແມ່ນປະເພດຂອງຖັງວັດທະນະທໍາຈຸລັງທີ່ເຮັດດ້ວຍວັດຖຸດິບ polystyrene.ເພື່ອຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການການຂະຫຍາຍຕົວຂອງຈຸລັງ, ວັດຖຸດິບນີ້ຕ້ອງຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການທີ່ກ່ຽວຂ້ອງຂອງ USP Class VI ແລະໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າວັດຖຸດິບບໍ່ມີປັດໃຈທີ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ການເຕີບໂຕຂອງເຊນ.ດັ່ງນັ້ນ, ໃນມາດຕະຖານ USP Class VI, ສິ່ງທົດສອບວັດຖຸດິບຄວນຜ່ານ?

ການຈັດປະເພດອຸປະກອນການແພດຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາແມ່ນ 6, ຕັ້ງແຕ່ USP class I ຫາ USP class VI, ໂດຍ USP class VI ເປັນຊັ້ນທີ່ສູງທີ່ສຸດ.ອີງຕາມກົດລະບຽບທົ່ວໄປຂອງ USP-NF, ພາດສະຕິກທີ່ຂຶ້ນກັບການທົດສອບການຕອບສະຫນອງທາງຊີວະພາບຂອງ vivo ຈະຖືກມອບຫມາຍໃຫ້ການຈັດປະເພດພາດສະຕິກທາງການແພດທີ່ກໍານົດ.ຈຸດ​ປະ​ສົງ​ຂອງ​ການ​ທົດ​ສອບ​ແມ່ນ​ເພື່ອ​ກໍາ​ນົດ biocompatibility ຂອງ​ພາດ​ສະ​ຕິກ​ສໍາ​ລັບ​ການ​ນໍາ​ໃຊ້​ໃນ​ອຸ​ປະ​ກອນ​ການ​ແພດ​, ການ​ປູກ​ຝັງ​, ແລະ​ລະ​ບົບ​ອື່ນໆ​.

ບົດທີ 88 ຂອງ USP Class VI ເວົ້າເຖິງການທົດສອບຊີວະພາບຂອງ vivo, ເຊິ່ງມີຈຸດປະສົງເພື່ອກໍານົດຜົນກະທົບ bioreactivity ຂອງວັດສະດຸ elastic ທີ່ມີຊີວິດສັດ.ການປ້ອນຂໍ້ມູນຂອງໂຮງງານຜະລິດເຊນປະກອບມີ 3 ຄວາມຕ້ອງການທົດສອບ: 1. ການທົດສອບສີດລະບົບ: ຕົວຢ່າງຂອງສານປະສົມໄດ້ຖືກກະກຽມດ້ວຍສານສະກັດສະເພາະ (ເຊັ່ນ: ນໍ້າມັນພືດ), ແລະໂພລີເອທີລີນ glycol ຖືກນໍາໃຊ້ກັບຜິວຫນັງ, ສູດດົມຫຼືປາກ.ການທົດສອບວັດແທກຄວາມເປັນພິດແລະການລະຄາຍເຄືອງ.2. Intradermal test: ຕົວຢ່າງປະສົມໄດ້ຖືກສໍາຜັດກັບເນື້ອເຍື່ອໃຕ້ຜິວຫນັງທີ່ມີຊີວິດ (ເນື້ອເຍື່ອທີ່ອຸປະກອນທາງການແພດວາງແຜນທີ່ຈະຕິດຕໍ່).ການທົດສອບວັດແທກຄວາມເປັນພິດແລະການລະຄາຍເຄືອງໃນທ້ອງຖິ່ນ.3. Implantation: ທາດປະສົມແມ່ນ implanted ເຂົ້າໄປໃນກ້າມຊີ້ນຂອງຕົວຢ່າງ.ການທົດສອບວັດແທກຄວາມຮຸນແຮງ, ການຕິດເຊື້ອແລະການລະຄາຍເຄືອງ.