ສິ່ງ​ແວດ​ລ້ອມ​ທາງ​ດ້ານ​ຮ່າງ​ກາຍ​ແລະ​ທາງ​ເຄ​ມີ, ສານ​ອາ​ຫານ​ແລະ​ວັດ​ທະ​ນະ​ທໍາ​ແມ່ນ​ສາມ​ອົງ​ປະ​ກອບ​ທີ່​ສໍາ​ຄັນ​ຂອງ​ວັດ​ທະ​ນະ​ທໍາ​ຂອງ​ເຊນ​.ມີຫຼາຍປັດໃຈຜົນກະທົບຕໍ່ການຂະຫຍາຍຕົວຂອງເຊນ, ໃນນັ້ນບໍ່ວ່າຈະເປັນວັດຖຸດິບຂອງໂຮງງານຜະລິດຈຸລັງມີອົງປະກອບທີ່ບໍ່ເອື້ອອໍານວຍຕໍ່ການຈະເລີນເຕີບໂຕຂອງເຊນຍັງເປັນລັກສະນະທີ່ສໍາຄັນຫຼາຍ.

ການຈັດປະເພດອຸປະກອນການແພດຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາ Pharmacopeia ແມ່ນຫ້ອງຮຽນ 6, ຕັ້ງແຕ່ USP class I ຫາ USP class VI, ໂດຍ USP class VI ເປັນຊັ້ນທີ່ສູງທີ່ສຸດ.ອີງຕາມກົດລະບຽບທົ່ວໄປຂອງ USP-NF, ພາດສະຕິກທີ່ຕ້ອງໄດ້ຮັບການທົດສອບປະຕິກິລິຍາທາງຊີວະພາບຂອງ vivo ຈະຖືກຈັດປະເພດເຂົ້າໄປໃນຊັ້ນປລາສຕິກທາງການແພດທີ່ກໍານົດ.ຈຸດປະສົງຂອງການທົດສອບແມ່ນເພື່ອກໍານົດຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນພາດສະຕິກແລະຄວາມເຫມາະສົມກັບອຸປະກອນທາງການແພດ, ການປູກຝັງແລະລະບົບອື່ນໆ.

ວັດຖຸດິບຂອງໂຮງງານຜະລິດຈຸລັງແມ່ນ polystyrene ແລະ API ຕອບສະຫນອງມາດຕະຖານ USP Class VI.ພາດສະຕິກທີ່ຖືກຈັດອັນດັບເປັນພາດສະຕິກທາງການແພດອັນດັບ 6 ໃນສະຫະລັດຫມາຍຄວາມວ່າການທົດສອບທີ່ສົມບູນແບບແລະເຂັ້ມງວດໄດ້ຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນ.Us ວັດສະດຸທາງການແພດລະດັບ 6 ໃນປັດຈຸບັນແມ່ນມາດຕະຖານຄໍາສໍາລັບທຸກປະເພດຂອງວັດຖຸດິບທາງການແພດຊັ້ນສູງແລະທາງເລືອກທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງຫຼາຍສໍາລັບຜູ້ຜະລິດອຸປະກອນທາງການແພດ.ການທົດສອບປະກອບມີການທົດສອບຄວາມເປັນພິດຂອງລະບົບ (ຫນູ), ການທົດສອບປະຕິກິລິຍາ intradermal (ກະຕ່າຍ) ແລະການທົດສອບການຝັງຕົວ (ກະຕ່າຍ).

ພຽງແຕ່ວັດຖຸດິບ polystyrene ທີ່ຖືກທົດສອບເພື່ອຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງ USP class VI ສາມາດນໍາໃຊ້ໄດ້ໂຮງງານຜະລິດຈຸລັງການຜະລິດ.ນອກຈາກນັ້ນ, ເຄື່ອງບັນຈຸວັດທະນະທໍາຈຸລັງຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ຜະລິດຢູ່ໃນກອງປະຊຸມການຊໍາລະລ້າງຊັ້ນ C, ສອດຄ່ອງກັບຄວາມຕ້ອງການຂອງລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບ ISO13485, ຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຜະລິດຕະພັນຢ່າງເຂັ້ມງວດຈາກຂະບວນການຜະລິດ, ເພື່ອຮັບປະກັນອັດຕາທີ່ມີຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນສໍາເລັດຮູບ.